Медициналық бұйымды тексеру үшін оны уәкілетті денсаулық сақтау органы жүргізетін Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімінен табыңыз да, жазбаны жеткізушінің құжаттарымен салыстырыңыз: тіркеу куәлігінің нөмірі, атауы, өндіруші. Жазба болмаса немесе деректер сәйкес келмесе, жеткізуші тіркеуді растағанша тауарды қабылдамаңыз.
Мемлекеттік тізілім қайда орналасқан
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімі ҚР 2020 жылғы 7 шілдедегі № 360-VI «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодексінде Қазақстанда тіркелген және медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар туралы мәліметтері бар цифрлық ресурс ретінде айқындалған. Оны дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы мемлекеттік орган жүргізеді: сол орган тіркеуді, қайта тіркеуді, досьеге өзгерістер енгізуді және тіркеу туралы шешімді кері қайтарып алуды жүзеге асырады (Кодекстің 7-бабы).
Тіркеу немесе қайта тіркеу аяқталғаннан кейін мемлекеттік орган тізілімге тиісті ақпаратты енгізеді. Бұл ҚР Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 9 ақпандағы № ҚР ДСМ-16 бұйрығымен бекітілген Мемлекеттік тіркеу қағидаларының 17-тармағында бекітілген. Демек, тізілімдегі жазба — тіркеудің өткенін растайтын жария дәлел.
Электрондық тізілім сараптама ұйымының сайтында орналасқан: register.ndda.kz мекенжайы. Сайттың интерфейсі өзгеруі мүмкін, сондықтан басты беттегі тізілім бөліміне назар аударыңыз және мекенжайды жарнамадағы немесе мессенджерлердегі сілтемелер бойынша емес, ресми ресурстар арқылы тексеріңіз.
Атауы мен нөмірі бойынша іздеу
Тексеру үшін жеткізушінің құжаттарынан үш бастапқы дерек керек: бұйымның сауда атауы, тіркеу куәлігінің (ТК) нөмірі және өндірушінің атауы. Дәл осы деректер тауар карточкасында және қаптамада да көрсетіледі.
Іс жүзіндегі тәртіп мынадай:
Ресми сайттағы тізілімді ашып, медициналық бұйымдар бөліміне өтіңіз.
Жазбаны сауда атауы бойынша, ал интерфейс мүмкіндік берсе, ТК нөмірі бойынша да табыңыз.
Егер жазба бірнешеу болса (ұқсас атаулар, әртүрлі өндірушілер немесе орындаулар), ТК нөмірі сәйкес келетінін таңдаңыз.
Нәтижені сақтаңыз: жазбаның скриншотын немесе басып шығарылған көшірмесін тексеру күнімен бірге сатып алу құжаттарына тіркеңіз.
Егер атауы бойынша іздеу ешнәрсе бермесе, басқаша жазып көріңіз (орысша, латынша, қысқартылған) және нөмір бойынша іздеңіз. Бір сұраныс бойынша жазбаның болмауы бұйымның тіркелмегенін әлі дәлелдемейді, бірақ осыдан кейін жеткізушіден растама сұрау керек.
Жазбадан нені салыстыру керек
Жазбаны жеткізуші сізге берген құжаттармен салыстырыңыз. Төрт нәрсе маңызды:
ТК нөмірі мен күні куәлік көшірмесімен сәйкес келеді;
жазбадағы бұйымның атауы шартта, шотта және қаптамада көрсетілген атауға сәйкес;
жазбадағы өндіруші қаптамада көрсетілген өндірушімен бірдей (еске салайық, тіркеу бұйымға әрбір өндірістік алаңнан беріледі: Кодекстің 23-бабы);
жазба қолданыстағы: тіркеу туралы шешім кері қайтарып алынбаған.
Мерзім туралы бөлек. ДСМ-16 Қағидаларының 12-тармағы бойынша медициналық бұйымдарға мерзімсіз тіркеу куәлігі беріледі, қайта тіркеу кезінде де мерзімсіз куәлік беріледі. Сондықтан жеткізушінің құжатында қолданылу мерзімінің аяқталу күні тұрса, бұл нақтылауға себеп: мүмкін, сізде ескірген құжат бар, ал жарамды куәлікті немесе қайта тіркеу туралы растаманы сұрау керек.
Егер бұйым Еуразиялық экономикалық одақтың бірыңғай қағидалары бойынша тіркелген болса, тіркеу ЕАЭО қағидалары бойынша жүргізіледі (Кодекстің 23-бабының 14-тармағы). Мұндай бұйымдардың тізілімде қалай көрінетінін жеткізушіден және тізілімнің ресми ресурсынан нақтылаңыз, сонда жазбаның болмауын бұзушылық деп қабылдамайсыз.
Жазба болмаса немесе деректер сәйкес келмесе
Алдымен техникалық себептерді болдырмаңыз: қателіктер, басқа сауда атауы, досьедегі мәліметтердің өзгеруі. ТК-дегі деректер өзгерген кезде сол нөмірмен жаңа куәлік беріледі (ДСМ-10 бұйрығы), сондықтан жеткізушіден өзекті көшірмені сұраңыз.
Содан кейін барлық тауар тіркелуге жатпайтынын есте ұстаңыз. Кодекстің 23-бабының 2-бөлігі ерекшеліктерді тізбелейді: мысалы, пациенттердің жеке тапсырыстары бойынша тек жеке пайдалану үшін жасалған бұйымдар, Қазақстанда тек экспортқа өндірілетін бұйымдар, көрме үлгілері, дербес бұйым ретінде пайдаланылмайтын құрамдас бөлшектер. Егер жеткізуші осы ерекшеліктердің біріне сілтеме жасаса, жазбаша негіздеме сұраңыз: қай тармақ бойынша және нақ осы тауар неліктен тіркелуге жатпайды.
Егер тіркеу шынымен жоқ болса, жауапкершілікті есте ұстаңыз: тіркелмеген бұйымдарды сатуға тыйым салынған (Кодекстің 233-бабының 4-тармағы) және ӘҚБтК-нің 426-бабы бойынша айыппұл салынады. Толығырақ: «Қазақстанда медициналық бұйымдарды тіркеу: сатып алушы мен сатушы нені білуі керек». Мұндай партияны қабылдамаңыз және төлемеңіз.
Тексеру — тауарды қабылдаудың бөлігі
Тізілімдегі тексеру бірнеше минут алады және қабылдаудың міндетті қадамы ретінде жақсы жұмыс істейді. Оны чек-парақа енгізу жеткілікті: ТК көшірмесін алдыңыз, тізілімнен жазбаны таптыңыз, нөмірді, атауды және өндірушіні салыстырдыңыз, нәтижені сақтадыңыз, содан кейін партияны қабылдадыңыз. Жаңа жеткізушілер үшін әр позицияны тексеріңіз, тұрақтылар үшін — жаңа бұйымдар пайда болғанда және өндіруші немесе қаптама өзгергенде.
Қабылдау чек-парағының ең аз нұсқасы бес жолдан тұрады: «ТК көшірмесі алынды», «Тізілімде жазба табылды», «Нөмір, атау, өндіруші сәйкес келді», «Тексеру күні мен орындаушы жазылды», «Скриншот жүкқұжатқа тіркелді». Мұндай тізімді қойма немесе дәріхана үшін басып шығару оңай, ал ірі ұйымда оны нақты қызметкерге бекіткен ыңғайлы, сонда тексеру бүгін тауарды кім қабылдайтынына тәуелді болмайды.
Мемлекеттік сатып алуда мұндай жазба тіркелген тауар жеткізгеніңізді құжаттық растауға көмектеседі (жеткізуші қалай болу керектігі туралы «Медициналық бұйымдарды мемлекеттік сатып алу бойынша жеткізуші қалай болуға болады» мақаласынан оқыңыз).
Егер сіз қабылдағаннан кейін алшақтықты байқасаңыз, мәселе шешілгенше партияны әрі қарай сатпаңыз: жеткізушіден жазбаша түсініктеме мен өзекті куәлікті сұраңыз. Кодекстің 259-бабы бұйымдарды айналымнан тоқтата тұруға, тыйым салуға немесе алып қоюға мүмкіндік береді, және сіздің партияңыздың мұндай шешімге ілігуі ешкімге керек емес.
EsilTrade: серіктестерге арналған өнімге құжаттар
«Esil Trade» ЖШС Қазақстан бойынша гигиеналық бұйымдар мен оңалту құралдарын жеткізеді: ересектерге арналған жөргектер мен сіңіргіш іш киімдер, сіңіргіш жаялықтар, урологиялық прокладкалар, несеп қабылдағыштар, катетерлер мен уропрезервативтер, стомаға күтім жасау құралдары, оңалтудың техникалық құралдары. Каталогта 600-ден астам тауар бар, қоймалар Петропавл мен Қарағандыда орналасқан, жеткізу — ірі қалаларға 1–2 күн, өңірлерге 3–7 күн.
Өнімге құжаттар менеджерден сұралады: толығырақ esiltrade.kz/partners бетінде. Мемлекеттік мекемелер үшін esiltrade.kz/partners/government беті және Omarket дүкені бар. Ассортиментті B2B-каталогтан қараңыз: ересектерге арналған жөргектер, сіңіргіш жаялықтар, урологиялық прокладкалар, несеп қабылдағыштар. Сұрақтар: +7 (705) 756-98-37 (қоңырау, WhatsApp, Telegram), info@esiltrade.kz.
Жиі қойылатын сұрақтар
Медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімін қайдан табуға болады?
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімін уәкілетті мемлекеттік орган жүргізеді, ал электрондық тізілім сараптама ұйымының сайтында орналасқан: register.ndda.kz. Оны хабарламалардағы сілтемелер арқылы емес, тікелей ашыңыз.
Бұйымды тізілімде тексеру үшін не керек?
Жеткізушінің құжаттарындағы сауда атауы, тіркеу куәлігінің нөмірі және өндіруші. Олар бойынша жазбаны тауып, деректерді салыстырасыз.
Бұйымға тіркеу куәлігі қанша уақытқа жарамды?
ДСМ-16 Қағидалары бойынша медициналық бұйымдарға мерзімсіз куәлік беріледі; қайта тіркеу кезінде де мерзімсіз куәлік беріледі. Құжатта аяқталу күні көрсетілсе, жеткізушіден куәліктің өзектілігін нақтылаңыз.
Бұйым тізілімде болмаса, не істеу керек?
Жазылуын және ТК нөмірін тексеріңіз, жеткізушіден куәлік көшірмесін және растама сұраңыз. Егер тіркеу жоқ болса, тауарды қабылдауға болмайды: тіркелмеген бұйымдарды сатуға тыйым салынған.
Әрбір бұйымды тексеру керек пе?
Жаңа жеткізушіде әр позицияны, ал тұрақтыда — жаңа бұйымдарды және өндіруші немесе қаптама өзгерген жағдайларды тексерген дұрыс.
Тек куәлік көшірмесіне сенуге бола ма?
Жеткізушінің куәлік көшірмесі — бастапқы құжат, ал тізілімдегі жазба — тәуелсіз растама. Оларды бір-бірімен салыстырыңыз: сонда нөмірдегі, атаудағы немесе өндірушідегі алшақтықты бірден байқайсыз.
